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德陽實驗動物房等級劃分、實驗動物房分類標準

admin 2020-04-18 19:57:57 13678閱讀

實驗動物房等級劃分、實驗動物房分類標準實驗動物房等級劃分、實驗動物房分類標準
實驗動物是指經過人工飼育,對其攜帶的微生物進行控制,遺傳背景明確或來源清楚的,用于科學研究、教學、生產、檢定以及其他科學實驗的動物。換而言之,必須通過對實驗動物及其生存環境的人工控制來確保實驗結果的準確性和可靠性。實驗動物作為生命科學研究的“活的試劑”,在二十世紀初就已經被確立。隨著生命科學、生物技術、醫學、新藥和保健品的日新月異的發展,實驗動物已經被廣泛用于醫學、制藥、生物工程等研究和應用領域。特別是人類疾病研究、藥品鑒定、食品衛生標準的制定等許多與人類健康密切相關的工作,必須用特定的動物進行反復的試驗,以其結論為基本依據。實驗動物房是這些重要的試驗進行的必不可少的場所。它的建設的成功與否直接影響著動物試驗的成果。

 

1.實驗動物等級 
    根據實驗動物微生物學和寄生蟲學監測等級,我國對實驗動物等級實行四級標準,即普通動物(CV)、清潔動物(CL)、無特定病原體動物(SPF)和無菌動物(GF)。有些國家的實驗動物等級與我國略有不同,但差別不大。 
2.環境分類 
    根據國家最新的《實驗動物環境及設施》(GB14925-2010)的要求,實驗動物的環境共分為三類,即普通環境、屏障環境和隔離環境。其中普通環境適用于飼育普通級實驗動物,屏障環境適用于飼育清潔級實驗動物和無特定病原體實驗動物,隔離環境適用于飼育無特定病原體、悉生及無菌實驗動物。無特定病原體實驗動物(SPF)可以在屏障環境或隔離環境中飼養,一般采用屏障環境較多。根據實驗動物的等級而不是根據實驗動物的種類來確定實驗動物飼育環境是比較科學的,因為同一種動物可以有從普通級到無菌級不同的等級。但在設計實踐中,對于一般動物房而言(如藥廠附設的用于藥品成品檢驗的動物房),通常比較多的將犬、猴、兔歸于普通環境,將大鼠、小鼠歸于屏障環境。 
3.潔凈等級的劃分 

    規范規定了動物房不同環境的空氣潔凈度等級。普通環境無空氣潔凈度要求,屏障環境空氣潔凈度等級為1萬級,隔離環境空氣潔凈度等級為100級。 

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