廣元GMP凈化車間廠家講述GMP車間潔凈級別
admin 2020-06-25 22:18:40 14919閱讀
藥廠潔凈室區分為A，B，C，D四個級別區域，醫藥工業潔凈室和潔凈區是以微粒和微生物為主要控制（control)對象，同時還應對其環境溫濕度壓差見GMP(2010)，光照強度，噪聲等作出規定。食品廠凈化車間.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造，地面可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。醫藥工業潔凈廠房的空氣潔凈度等級的見GMP(2010)，規定為A，B，C，D四個等級。
A級潔凈區
潔凈操作區的空氣溫度（temperature)應為20-24℃
潔凈操作區的空氣相對濕度應為45%-60%
操作區的風速：水平風速≥0.54m/s
垂直風速≥0.36m/s
高效過濾器(作用:過濾雜質等)的檢漏大于99.97%
光照強度：>300lx-600lx
噪音(分貝（dB))：≤75db(動態測試（TestMeasure))
B級潔凈區
潔凈操作區的空氣溫度（temperature)應為20-24℃
潔凈操作區的空氣相對濕度應為45%-60%
房間換氣次數：≥25次/h
壓差：B級區相對室外≥10Pa,同一級別的不同區域按氣流流向應保持一些壓差。無塵車間采用高壓靜電吸附除塵，靜電場中的陰極線在高壓靜電的作用下，產生電暈放電，電暈層中產生大量的負離子，負離子在靜電場的作用下，不斷地向陽極運動。當空氣中粉塵通過電場時，粉塵受到負離子的碰撞帶上電荷，帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場的作用，向陽極（集塵極）運動，到達陽極后釋放電荷。電子凈化車間工廠車間除油霧，去異味，焊煙凈化去味，廚房食品加工除油煙；食品加工車間凈化，化驗室 檢驗室，醫院，食用菌養殖廠除菌凈化等。凈化車間的內墻壁、頂棚表面、地面應平整、光滑、不起灰塵、色澤均勻等；送、回風口及各類末端裝置、管道、動力線配管、照明等穿越凈化車間時，穿越處的密封處理應嚴密可靠。
高效過濾器(作用:過濾雜質等)的檢漏大于99.97%
光照強度：>300lx-600lx
噪音(分貝（dB))：≤75db(動態測試（TestMeasure))
C級潔凈區
潔凈操作區的空氣溫度應為20-24℃
潔凈操作區的空氣相對濕度應為45%-60%
房間換氣次數：≥25次/h
壓差：C級區相對室外≥10Pa,同一級別的不同區域按氣流流向應保持一些壓差。
高效過濾器(作用:過濾雜質等)的檢漏大于99.97%
光照強度：>300lx-600lx
噪音(分貝（dB))：≤75db(動態測試（TestMeasure))
D級潔凈區
潔凈操作區的空氣溫度（temperature)應為18-26℃
潔凈操作區的空氣相對濕度應為45%-60%
房間換氣次數：≥15次/h
壓差：100，000級區相對室外≥10Pa,
高效過濾器(作用:過濾雜質等)的檢漏大于99.97%
照度：>300lx-600lx
噪音(分貝（dB))：≤75db(動態測試（TestMeasure))
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