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廣元QC實驗室整體設(shè)計布局考慮要點

admin 2020-10-04 09:07:12 10367閱讀

QC實驗室整體設(shè)計布局考慮要點QC實驗室整體設(shè)計布局考慮要點

QC實驗室整體設(shè)計布局考慮要點如下:

a. 實驗室建筑位置:在生產(chǎn)建筑的中心地帶設(shè)有倉庫附屬樓,一樓是倉庫庫前區(qū)和取樣室,二樓是QC實驗室,三樓是行政辦公。倉庫、車間、QC是按物料流轉(zhuǎn)流程進(jìn)行建筑物及樓層分配設(shè)計的。
b. 為產(chǎn)品、工藝服務(wù):方便檢驗人員到車間取水、環(huán)境監(jiān)測,方便原輔料、中間產(chǎn)品、成品的樣品傳遞。
c. 功能分區(qū):根據(jù)我們產(chǎn)品類型劃分區(qū)域,分為無菌產(chǎn)品檢驗區(qū)、非無菌產(chǎn)品檢驗區(qū)、微生物檢驗區(qū)、包材及樣品管理區(qū)。因為實驗室很大,這樣在一個區(qū)域內(nèi)就可以完成產(chǎn)品的全部檢驗,便于實驗室的集中管理、減少人員走動距離等。
d. 人流、物流分開:為避免污染和交叉污染,人流在西側(cè),物流在東側(cè)。檢驗人員的進(jìn)出通道設(shè)在有更衣間的人流一側(cè);物流一側(cè)主要有三個功能,一是方便樣品傳遞,如QC到車間的走道,和二樓的車間中心連廊對接,人員不用走出整體建筑樓就可到達(dá)車間,縮短了人員走動距離;二是物流一側(cè)還設(shè)置統(tǒng)一的樣品管理中心,檢驗樣品的取樣后收樣、分發(fā)、回收在此統(tǒng)一管理,對樣品的流向和數(shù)量可清晰記錄;三是QC使用到的新采購儀器、化學(xué)試劑等物料可在一樓倉庫庫前區(qū)入庫后,直接上專用的物流電梯上到二樓通過物流通道進(jìn)入QC檢驗室。因為GMP要求QC是限制其它人員進(jìn)入的受控區(qū)域,整個實驗室是相對封閉的,除中間有一疏散安全門可外推逃生,兩邊的人流、物流均通過授權(quán)權(quán)限的門禁進(jìn)行出入嚴(yán)格控制。
e. 人員健康安全保障:實驗室采用全新風(fēng),不工作期間可降頻或直接關(guān)閉,第二天上班可自動提前半小時自動開啟空調(diào)和送、排風(fēng);變風(fēng)量控制,房間采用負(fù)壓控制器,通風(fēng)櫥采用碟閥控制;通風(fēng)設(shè)施良好,設(shè)計統(tǒng)一試劑房24小時抽風(fēng),操作間也設(shè)抽風(fēng)試劑柜。一個設(shè)計良好的實驗室,關(guān)鍵在于你身在其中要沒有化學(xué)試劑的味道。
f. 辦公人性化考慮:人員辦公區(qū)靠窗設(shè)置,采光良好,營造寬松舒適的辦公區(qū)域。

g. 實驗室環(huán)境合理控制:實驗室整體環(huán)境由中央空調(diào)控制,按溫度18℃-26℃,濕度45%-65%進(jìn)行設(shè)計。殊局部區(qū)域增加盤管風(fēng)機(溫度)、抽濕機(濕度)、轉(zhuǎn)輪除濕機等進(jìn)行特殊控制,如稱量室、卡氏水分儀、標(biāo)化室、紅外室(濕度:40~60%)、透氣、透濕儀室(溫度要求:23±2℃;濕度要求:50±5%)。

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