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四川淺談造成凈化工程潔凈度不合格的幾點原因

admin 2020-02-06 11:09:38 17959閱讀


檢測是凈化工程建設之后比較重要的一個項目,在檢測凈化工程過程中,有部分潔凈度檢測不合格,有的是廠房局部(part),也有整個工程。實驗室通風供排系統(tǒng)完善的實驗室,是一個環(huán)境和諧、安全、健康的工作場所。實驗室壓力、噪音、房間的換氣次數(shù)、氣流組織、通風柜有毒氣體殘留等都是值得關注的問題。如果檢測不合格,雖然甲乙雙方通過整改、調(diào)試、清沽等。費勁千辛萬苦達到了工程的要求,但是卻浪費了大量的人力和物力。不僅耽誤了整個工程的工期,最重要的是延誤了GMP認證的進程,這就有些得不償失了。其實,有些原因和缺陷在檢測前是完全可以避免的。據(jù)多年經(jīng)驗(experience)了解到,造成凈化工程潔凈度不合格的主要原因有:
1.凈化工程的設計不合理
這種現(xiàn)象比較少見,主要是在一些小型的凈化級別要求不太高的潔凈室建造上。現(xiàn)在凈化的競爭比較激烈,一些施工單位為了得到工程,在投標中給出了較低的報價(quotation)。在凈化工程的后期施工中,利用一些單位不太懂行的情況,偷工減料,使用功率(指物體在單位時間內(nèi)所做的功的多少)較低的空調(diào)通風壓(wind pressure)縮機(compressor)組,使送風功率與凈化面積不匹配,導致潔凈度不合格。
2.用低檔產(chǎn)品替代(用一物質(zhì)代替另一物質(zhì)(多為強者取代弱者的地位))高檔產(chǎn)品
在潔凈室高效過濾器(作用:過濾雜質(zhì)等)的應用上,國家規(guī)定在潔凈度10萬級或高于10萬級以上的空氣凈化處理,應采用初效、中效、高效過濾器的三級過濾。而筆者在驗證(Experimental)過程中,曾發(fā)現(xiàn)某大型凈化工程在l萬級的凈化級別上采用亞高效空氣過濾器代替高效空氣過濾器,從而造成了潔凈度不合格。最終更換了高效過濾器才符合了GMP認證的要求。
3.回風管道或回風口設計、調(diào)試不好
在設計方面的原因,有時因空間所限未能采用“頂送側(cè)回”或者回風口數(shù)量不夠,在設計方面的原因排除(Remove)后,回風口的調(diào)試也是重要的工工環(huán)節(jié)。實驗室通風供排系統(tǒng)完善的實驗室,是一個環(huán)境和諧、安全、健康的工作場所。實驗室壓力、噪音、房間的換氣次數(shù)、氣流組織、通風柜有毒氣體殘留等都是值得關注的問題。如果調(diào)試不好,回風口阻力過大,回風量(定義:單位時間內(nèi)空氣的流通量)小于送風量,也會造成潔凈度不合格。另外在施工中,回風口離地面的高度對潔凈度也有影響。
4.凈化空調(diào)系統(tǒng)沒有清掃干凈
凈化工程在施工過程中,整個凈化空調(diào)系統(tǒng),尤其是送、回風管道都不是一次完成,施工人員和工環(huán)境都會造成通風管道和過濾器(作用:過濾雜質(zhì)等)的污染。實驗臺框架一般采用C型方型鋼,可靠焊接,經(jīng)酸洗磷化、電泳后,實驗臺表面經(jīng)環(huán)氧樹脂高壓靜電粉沫噴涂,高溫固化處理。具有良好的防腐性能,緊密強固,承重力強。如不清潔干凈,將直接影響凈化工程的檢測結果。改進措施(指針對問題的解決辦法)是,邊施工邊清潔,面前一段管道安裝完成徹底清潔后,可用塑料(結構:合成樹脂、增塑劑、穩(wěn)定劑、色料)薄膜(薄而軟的透明薄片)密封,避免環(huán)境等造成的污染。
5.潔凈廠房清涪不徹底(thorough)
毋庸置疑(不必懷疑、沒有懷疑的余地),凈化工程在檢測前必須徹底全面清掃,才能進行檢測。要求最后的擦拭人員,身著潔凈工作服進行清掃,以排除(Remove)清掃人員人體造成的污染。清洗劑可以選用自來水、純水、有機溶劑(性狀:透明、無色的液體)、中性洗滌(washing)劑等。

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