GMP車間建設(shè)規(guī)范
GMP車間建設(shè)規(guī)范
1、對周圍環(huán)境的要求現(xiàn)代化的潔凈車間不僅要求企業(yè)內(nèi)部廠容廠貌和生產(chǎn)車間的建設(shè)符合GMP 的要求，同時要求工廠周圍的環(huán)境符合特定要求，因此在建廠之前對建廠地址進行環(huán)境評估很有必要。
2、所建廠房對環(huán)境要求的評估即鑒定該地區(qū)是否符合建廠要求。評估內(nèi)容主要包括三方面：一是該地區(qū)的空氣質(zhì)量;二是水資源質(zhì)量情況；另外，評估三通情況即通路、通電、通水情況。
A、對空氣質(zhì)量的評估了解擬建廠區(qū)周圍大氣環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀，要求擬建廠房周圍空氣新鮮，通過空氣過濾器來凈化空氣，做到無污染源，少塵埃。
B、對水資源質(zhì)量的評估了解當?shù)氐乇硭⒌叵滤那闆r。一般企業(yè)生產(chǎn)使用自來水，但是有些地方無自來水，必需自備井取地下水或取河水，應(yīng)當鑒定當?shù)厮|(zhì)情況，以便建廠時考慮水質(zhì)處理工藝。
C、對廠區(qū)周邊地區(qū)通路、通電、通水情況進行評估。

3、所建廠房對環(huán)境影響的評估凈化廠房對環(huán)境影響的評估隨著環(huán)境保護要求的提高越來越重要，評估包括三方面：空氣、水資源、噪音。

空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量多少的程度，通常空氣中含塵濃度高則空氣潔凈度低，含塵濃度低則空氣潔凈度高。按空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度等級，就是以每立方米空氣中的允許粒子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級。
A、對空氣質(zhì)量影響的評估對排放有毒有害氣體或粉塵的生產(chǎn)廠，要經(jīng)處理達到當?shù)貥藴?而且還不能建在城鎮(zhèn)居民區(qū)的上風向，宜遠離居民區(qū)。
B、對水資源影響的評估對水資源有污染的生產(chǎn)廠不能建在居民區(qū)用水資源的上游或周圍，比如水庫，城鎮(zhèn)居民取水的河流、地下水。并且要了解當?shù)匚鬯欧诺那闆r和流向，經(jīng)過處理，達標排放。
C、噪音嚴重的生產(chǎn)廠必需遠離城鎮(zhèn)居民區(qū)。

4、凈化生產(chǎn)廠建設(shè)的總體規(guī)劃:潔凈車間建設(shè)的總體規(guī)劃不僅影響到整個廠區(qū)布局是否合理，同時也影響到生產(chǎn)廠以后的發(fā)展，所以規(guī)劃時不僅要考慮到目前的需要，也要考慮到企業(yè)以后發(fā)展的趨勢。具體布局首先應(yīng)該了解當?shù)爻Ｄ甑娘L向狀況，即當?shù)仫L向頻率圖，然后考慮劃分區(qū)域。

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