西藏GMP標準凈化車間工作原理。
admin 2020-07-28 22:18:29 13906閱讀
一些制藥公司目前正在進行GMP標準凈化車間改造過程中，片面追求空調系統設計的高潔凈凈化的問題。凈化車間地面可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板。凈化車間凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造地面可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。制藥公司對于潔凈度微電子工業生產環境的要求要低得多。的藥品清潔技術必須根據生產，生產規模和長期發展計劃的類型來進行。
片面追求高潔凈度并不能解決實際應用問題，同時可能會給企業帶來沉重的運行維護和管理負擔。相對于追求高潔凈度，合理的潔凈級別設計才是各制藥企業要重視的問題。由于無菌分裝的藥品，特別是凍干產品的吸濕性特別強，所以在其生產過程中應特別注意保持無菌室的相對濕度（RH）、控制膠囊和瓶子內的水分以及對工具的干燥和產品包裝的嚴密性。目前，根據一些正常生產的凍干車間的經驗看，凍干車間的收粉、粉碎等關鍵工序的相對濕度控制在40％～50％，溫度控制在22℃～24℃，其產品質量均可以得到保證。凈化空調系統的工作原理
凈化空調系統主要由水系統處理部分和空氣處理系統部分組成。凈化空調水系統的工作原理是制冷劑在制冷機組蒸發器內蒸發以吸收冷凍水的熱量，降低冷凍水的溫度。當制冷劑流經冷凝器時，制冷劑將由冷卻塔的冷卻水冷卻，使制冷單元產生的熱量繼續被冷卻水帶走。當冷卻水流經冷卻塔時，熱量就會排放到外部空氣中。凈化空調空氣處理系統根據室內空氣參數將新空氣和回風按一定比例混合，并將混合空氣送到空氣處理單元和末端設備及其他換熱設備。同時，冷凍水連續輸入空氣處理單元的冷卻能力，混合空氣和冷凍水在換熱設備中被交換，混合空氣被處理到所需的空氣供應狀態，并被送入房間以產生室內溫濕度。氣流速度和空氣質量滿足車間環境的要求。空氣凈化空調系統的冷熱處理是在空氣處理裝置和終端設備上進行的。空氣處理單元是指集中在空調室內的集中空氣處理，包括送風、回風機、濾清器、冷卻器或加熱器、加濕器等。它能控制溫度、濕度、新風量等因素，是整個空調系統的重要組成部分和核心。空調凈化空氣處理工藝
進入清潔空氣腔室是清潔，處理被稱為系統的空氣調節系統的溫度和濕度。當進行空氣過濾器必須設置三個或甚至四個過濾器，所述端部必須在過濾器亞效率以上進行設置。為了處理在空氣流組織擴散限制的灰塵顆粒，同時減少二次空氣流和湍流。壓力控制中，在上面的潔凈區外的靜壓的5Pa正壓或負壓的內部中的最小壓力不大于為10Pa [11]以下。風能源消耗，通風系統，以15次/小時以上的數量。空調系統比10到20倍的平均能耗。
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