新版GMP潔凈度等級A、B、C、D主要技術(shù)參數(shù)

新版GMP潔凈度等級A、B、C、D主要參數(shù)要求
 
A級潔凈區(qū) 
潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 20－24℃  
潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為 45％－60％  
操作區(qū)的風(fēng)速：水平風(fēng)速≥0.54m/s；
垂直風(fēng)速≥0.36m/s   
高效過濾器的檢漏大于99.97%  
照度：＞300lx-600lx  
噪音：≤75db(動(dòng)態(tài)測試)  

B級潔凈區(qū) 
潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 20－24℃  
潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為 45％－60％  
房間換氣次數(shù)：≥25次/h  
壓差：B級區(qū)相對室外≥10Pa,同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。  
高效過濾器的檢漏大于99.97%  
照度：＞300lx-600lx  
噪音：≤75db(動(dòng)態(tài)測試)   

C級潔凈區(qū) 
潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 20－24℃  
潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為 45％－60％  
房間換氣次數(shù)：≥25次/h  
壓差：C級區(qū)相對室外≥10Pa,同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。  
高效過濾器的檢漏大于99.97%  
照度：＞300lx-600lx  
噪音：≤75db(動(dòng)態(tài)測試)     

D級潔凈區(qū) 
潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 18－26℃  
潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為 45％－60％  
房間換氣次數(shù)：≥15次/h  
壓差：100，000級區(qū)相對室外≥10Pa,  
高效過濾器的檢漏大于99.97%  
照度：＞300lx-600lx  

噪音：≤75db(動(dòng)態(tài)測試)

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