宜賓GMP凈化車間工人的規(guī)范要求
admin 2020-06-29 22:18:04 14706閱讀
生物制藥公司要求建立一個科學、嚴格的無菌藥品生產環(huán)境、工藝、操作和管理制度，消除一切可能的和潛在的生物活性、粉塵、熱原污染，生產高純度的藥品。無菌手術室已通過醫(yī)藥潔凈檢測中心檢測，為萬級潔凈實驗室。主要開展項目為：CIK細胞免疫治療、DC－CIK免疫治療、超級免疫粒細胞治療等。空氣調節(jié)系統(tǒng)必須可靠運行，采用先進技術，合理利用和節(jié)約能源與資源，保證環(huán)境的質量和安全，為實驗人員提供所需要的溫度和濕度，保障生物實驗在安全的條件下進行，以確保實驗結果得準確性。手術室凈化確保手術臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好 層流手術室是一個"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等）潔凈度不同要求而不同。層流手術室手術室是采用空氣潔凈技術對微生物污染采取程度不同的控制，達到控制空間環(huán)境中空氣潔凈度適于各類手術之要求；并提供適宜的溫、濕度，創(chuàng)造一個潔凈舒適的手術空間環(huán)境。由于手術室要嚴格控制低細菌數(shù)及低麻醉氣體濃度，所以層流超凈裝置的穩(wěn)定性是層流凈化手術室的重要驗收指標。高質量、衛(wèi)生、安全的藥品。
科學研究結果表明，每個人體每天都要脫落10億個皮膚細胞，人體及其衣服也攜帶大量灰塵、離子、頭發(fā)、纖維絨毛、化妝品、香料、香煙香味等，在生物制藥生產過程中是無法忍受的。因此，進入GMP凈化車間時，必須對磨損進行標準化。
對于佩戴者，以下規(guī)則適用：
1。進入DMP凈化車間，應按規(guī)定和程序穿戴整齊，戴好口罩、無塵帽、無塵衣服和鞋套，進入DMP凈化車間前，應在空氣凈化室進行清潔，并踩在除塵地毯上（O在清潔室的地板上）。
2.在戴口罩時，車間的佩戴守則要求面罩應戴在鼻子上，以遮住鼻孔，以免在呼吸時污染芯片。
3，穿著干凈的衣服，衣服和頭發(fā)前應布置干凈的衣服，以免穿上無塵的衣服，不能成品，感覺不舒服。
4。戴好無塵帽后，再穿無塵服。無塵服的尺寸應適當，以避免褲子或袖子太短，皮膚裸露的危險。穿衣服時，應注意保持帽子下面的光滑狀態(tài)，無灰塵的衣服不應顛倒。
5、進入風浴房，進行除塵，風口應站在人前，當風浴器人在其國內需求中旋轉360度時，并毆打全身上下衣物。
6.在進入潔凈室之前，您必須踩到粘墊并使用粘棒去除灰塵。
7。進入無塵車間時，應系好防靜電工作服的袖口。此外，在工作時，如果需要接觸產品，應注意戴手指手套。
以上7分是凈化編輯分享的GMP凈化車間員工佩戴規(guī)范。凈化公司，多年的清潔工程經驗，專注于科學、專業(yè)的凈化、專業(yè)的凈化工程、潔凈車間裝修工程，為您創(chuàng)造一個完美的清潔空間。
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