青海GMP潔凈車間最新設計要求
admin 2020-08-05 22:18:16 13508閱讀
《GMP設計標準》與《潔凈廠房設計規范》的適用范圍不同.《GMP設計規范》適用于"新建,改建和擴建的醫藥制劑,原料藥和藥用包裝材料,無菌(意思:沒有活菌)（fungus)醫療器械等醫藥工業潔凈廠房"的設計,其中包括生物制藥潔凈廠房的設計,而《潔凈廠房設計規范》不適用于"以特殊結構:莢膜、鞭毛、菌（fungus)毛為控制（control)對象的生物潔凈室"
GMP潔凈車間設計時選址要求：
一、藥品生產(Produce)工廠的廠址選擇，應根據下列原則，并經技術經濟方案比較后確定
1．應在大氣含塵、含菌（fungus)濃度低，無有害氣體，自然環境好，對藥品質（Character)量無有害因素(factor)，衛生條件較好的區域。
2．應遠離鐵路、碼頭、機場、交通要道以及散發大量粉塵(形態:固體微粒)和有害氣體的工廠（如化工廠、染料廠及屠宰廠等）、貯倉、堆場等有嚴重空氣污染、水質污染、振動和噪音(分貝（dB))干擾的區域。如不能遠離嚴重空氣污染區，則應位于其最大頻率(frequency)風向上風側，或全年最小頻率風向下風側。
3．排水良好，應無洪水淹沒危險。食用菌凈化車間快速實現空間環境凈化,是傳統空氣凈化投資的20%，又能達到百級凈化標準，不用任何化學藥物、沒有化學藥劑殘留。一年節省的消毒藥劑，即可以買一臺設備，適于標準化食用菌廠和栽培戶冷卻室、接種室、菇房消毒。
4．目前和可預見的市政區域規劃，不會使廠址環境產生不利于藥品質（Character)量的影響。
5．水、電、燃料、排污、物資供應和公用服務條件較好或所存在的問題在目前和今后發展時能有效、妥善地解決。電子凈化車間高溫車間降溫：玻璃制造廠燈工崗位降溫，玻璃纖維生產車間降溫，陶瓷生產車間降溫，食品加工車間降溫，皮革加工，化工電子，學校，金屬鑄造車間降溫。食用菌養殖棚，養殖場，種植場降溫，增溫。烘焙車間降溫除濕等。食用菌凈化車間工作原理為當控制器接通電源時，油霧分離器口產生強大的靜壓迫使油霧被定向吸入油霧分離器內。在油霧分離器內風輪的作用下發生碰撞，使微小的顆粒集合成能被控制的小顆粒，在高效吸霧材料的阻擋下實現空氣與水的分離。
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