四川GMP潔凈車間最新設計要求
admin 2020-08-05 22:18:16 13503閱讀
《GMP設計標準》與《潔凈廠房設計規(guī)范》的適用范圍不同.《GMP設計規(guī)范》適用于"新建,改建和擴建的醫(yī)藥制劑,原料藥和藥用包裝材料,無菌(意思:沒有活菌)（fungus)醫(yī)療器械等醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房"的設計,其中包括生物制藥潔凈廠房的設計,而《潔凈廠房設計規(guī)范》不適用于"以特殊結構:莢膜、鞭毛、菌（fungus)毛為控制（control)對象的生物潔凈室"
GMP潔凈車間設計時選址要求：
一、藥品生產(Produce)工廠的廠址選擇，應根據(jù)下列原則，并經技術經濟方案比較后確定
1．應在大氣含塵、含菌（fungus)濃度低，無有害氣體，自然環(huán)境好，對藥品質（Character)量無有害因素(factor)，衛(wèi)生條件較好的區(qū)域。
2．應遠離鐵路、碼頭、機場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵(形態(tài):固體微粒)和有害氣體的工廠（如化工廠、染料廠及屠宰廠等）、貯倉、堆場等有嚴重空氣污染、水質污染、振動和噪音(分貝（dB))干擾的區(qū)域。如不能遠離嚴重空氣污染區(qū)，則應位于其最大頻率(frequency)風向上風側，或全年最小頻率風向下風側。
3．排水良好，應無洪水淹沒危險。食用菌凈化車間快速實現(xiàn)空間環(huán)境凈化,是傳統(tǒng)空氣凈化投資的20%，又能達到百級凈化標準，不用任何化學藥物、沒有化學藥劑殘留。一年節(jié)省的消毒藥劑，即可以買一臺設備，適于標準化食用菌廠和栽培戶冷卻室、接種室、菇房消毒。
4．目前和可預見的市政區(qū)域規(guī)劃，不會使廠址環(huán)境產生不利于藥品質（Character)量的影響。
5．水、電、燃料、排污、物資供應和公用服務條件較好或所存在的問題在目前和今后發(fā)展時能有效、妥善地解決。電子凈化車間高溫車間降溫：玻璃制造廠燈工崗位降溫，玻璃纖維生產車間降溫，陶瓷生產車間降溫，食品加工車間降溫，皮革加工，化工電子，學校，金屬鑄造車間降溫。食用菌養(yǎng)殖棚，養(yǎng)殖場，種植場降溫，增溫。烘焙車間降溫除濕等。食用菌凈化車間工作原理為當控制器接通電源時，油霧分離器口產生強大的靜壓迫使油霧被定向吸入油霧分離器內。在油霧分離器內風輪的作用下發(fā)生碰撞，使微小的顆粒集合成能被控制的小顆粒，在高效吸霧材料的阻擋下實現(xiàn)空氣與水的分離。
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