雅安保健品凈化車間的gmp認證程序
admin 2020-11-17 22:18:18 13112閱讀
食品良好生產標準-GMP，要求食品生產企業擁有合理的生產工藝、良好的生產設備、先進科學的生產規則、完善的質量控制、嚴格的操作程序和成品質量管理體系，并通過對其生產過程的正確控制，實現食品營養和安全的全面提高。凈化工程指控制產品 (如硅芯片等) 所接觸大氣的潔凈度及溫濕度，使產品能在一個良好的環境空間中生產、制造。此環境空間的設計施工過程即可稱為凈化工程。無菌車間大部分凈化廠房尤其電子工業用的潔凈廠房都有嚴格的恒溫、恒濕的要求，不僅對廠房內的溫、濕度有嚴格的要求，而且對溫度和相對濕度的波動范圍也有嚴格的要求。凈化車間優點：構造簡單、系統建造成本低，潔凈室的擴充比較容易，在某些特殊用途場所，可并用無塵工作臺，提高潔凈室等級。生產加工中各作業環節的科學合理布局；
I.檢驗方法和評價標準
為了規范保健食品的生產，提高保健食品企業的自我管理水平，加強保健食品行業的監督管理，保障消費者的健康，根據《中華人民共和國食品衛生法》的規定，制定本辦法。《保健食品生產質量管理規范》對保健食品的管理制定了《食品企業通用衛生標準》（GB14881）和《食品企業通用衛生標準》（GB14881），并制定了《保健食品生產質量管理規范》（Good Manufacturing Standard for Health Food GMP）。
二、審查內容
根據“健康食品良好生產實踐審查表格”。
三、審查程序
"保健食品的良好制造方法"的執行情況（以下稱為"GMPGMP"）分為兩個方面：數據審查和現場審查，由省級食品藥品管理局組織和實施。
具體請遵循以下程序：
提出申請
保健食品生產企業認為符合或者基本符合藥品生產質量管理規范要求的，可以向省（自治區、直轄市）食品藥品監督管理局申請檢驗。申請時，應提交以下資料：
1、申請報告；
2、健康食品生產管理與自我檢查；
3.企業組織結構圖；
4.營業執照和健康食品批準證書的復印件;
5。各配方主要產品的配方、生產工藝及質量標準、工藝流程圖；
6、公司專職技術人員簡介會；
(七)企業生產的產品和生產設備目錄；
8.企業總體規劃和每個生產車間的平面圖;
9。實驗室人員、設施和設備介紹；
10、質量保證體系；
11、潔凈車間面積技術參數報告；
12、其他相關資料。
資料審查
如果省級認為申請人企業已滿足或基本滿足GMP通過數據審查的要求，可書面通知申請人并安排現場審核。
現場審查
發布GMP審核報告
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